DISEÑO DE ESTUDIO
En este ensayo aleatorizado, doble ciego, doble simulación, “dummy” que incluyó 539 adultos con TGA según los criterios del DSM-5 y una Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA) con una puntuación total de 518 puntos y que recibieron 160 u 80 mg de Silexan, 20 mg de paroxetina o placebo una vez al día por 10 semanas El criterio de valoración principal de eficacia fue la reducción de la puntuación total de HAMA entre el valor inicial y el final del tratamiento.

RESULTADOS
El puntaje total de HAMA disminuyó en 14.1 ± 9.3 puntos para Silexan 160 mg / d, 12.8 ± 8.7 puntos para Silexan 80 mg / d, 11.3 ± 8.0 puntos para paroxetina y 9.5 ± 9.0 puntos para el placebo (media ± S.D.). Silexan 160 y 80 mg / d fueron superiores al placebo para reducir la puntuación total de HAMA (p <0,01), mientras que la paroxetina mostró una tendencia hacia un valor significativo (p = 0,10) en el análisis completo.

ESTUDIO ORIGINAL (LINK)

Kasper, S., Gastpar, M., Müller, W. E., Volz, H. P., Möller, H. J., Schläfke, S., & Dienel, A. (2014). Lavender oil preparation Silexan is effective in generalized anxiety disorder–a randomized, double-blind comparison to placebo and paroxetine. International Journal of Neuropsychopharmacology, 17(6), 859-869.