+ Eficacia de Silexan administrado por vía oral en pacientes con inquietud relacionada con la ansiedad y alteraciones del sueño – Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo
DISEÑO DE ESTUDIO
El efecto ansiolítico de Silexan, una sustancia activa patentada con un aceite esencial producido a partir de flores de Lavandula angustifolia, se investigó en pacientes con inquietud relacionada con la ansiedad y alteraciones del sueño. 170 pacientes ambulatorios con diagnóstico de inquietud (ICD-10R45.1), una puntuación total de la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA) mayor o igual a 18 puntos y mayor o igual a 2 puntos para los reactivos ‘Tension’ e ‘Insomnia’ de HAMA participaron en este ensayo aleatorizado, doble ciego y recibieron 80 mg de Silexan o placebo una vez al día durante 10 semanas.
RESULTADOS
En todas las medidas de resultado, el efecto del tratamiento con Silexan fue más pronunciado que con el placebo. Según el HAMA, el 48,8% y el 33,3% de los pacientes respondieron (Silexan, placebo, reducción mayor o igual a 50%; p = 0,04) y el 31,4% y el 22,6% obtuvieron remisión (HAMA menor a 10; p = 0,20) . El 33,7% (Silexan) y el 35,7% (placebo) de los participantes informaron eventos adversos. El estudio confirma la eficacia calmante y ansiolítica de Silexan.
ESTUDIO ORIGINAL (LINK)